高效過濾器檢漏方法有兩種，一種是ATI氣溶膠光度計法(DOP檢法)，高效過濾器檢漏中常用的粒子檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光度計)，是一種前散射線性光度計，它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處理轉(zhuǎn)換器漏和微處理器等組成。另外一種是塵埃粒子計數(shù)器檢漏法。塵埃粒子計數(shù)器檢漏法這種比較簡單，就是利用我們常用臺式塵埃粒子計數(shù)器，增加一個帶手柄的自動掃描探頭進(jìn)行檢漏。
在高效過濾器上風(fēng)側(cè)，以大氣層作為塵源，在下風(fēng)側(cè)用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭掃描。具體檢測方法如下：
1. 測試方法：塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法.
2. 測試范圍：過濾器的濾材，過濾器框架的密封和過濾器組支撐框架之問的連接、支撐框架和固定壁間連接
3. 檢測儀器：塵埃粒子計數(shù)器
4. 檢測原理：根據(jù)塵埃粒子在一定強度的光照下所散射出與其粒徑成一定比例關(guān)系的光通量原理，粒子散射光經(jīng)光電轉(zhuǎn)換變成電信號，經(jīng)放大和計算機處理后被顯示粒子當(dāng)量直徑和相應(yīng)粒子數(shù)量.
5. 檢測程序：
5.1 用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭掃描過濾器的嵌風(fēng)側(cè)，采樣頭離過濾器距離約2cm，沿過濾器內(nèi)邊框等巡檢，掃描速度低于5cm/s.
5.2 當(dāng)檢測周期為10min 時，0.5u m 粒子數(shù)>20，報警叫響，表明泄漏量起標(biāo).需要修補或更凌。
5.3 用環(huán)氧樹脂膠堵漏或緊固螺栓后，再進(jìn)行掃描巡檢.
6. 檢測周期
6.1 正常使用。每季度至少檢測一次;
6.2 新裝高效過濾器應(yīng)進(jìn)行檢測.
測試完畢后，將采樣塑料管端口接到塵埃粒子計數(shù)器后面板上進(jìn)行自檢。然后關(guān)閉電源。用塵埃粒子計數(shù)器測定百級潔凈區(qū)高效過濾器結(jié)果。通過以上測定就可以看出高效過濾器是否有泄漏現(xiàn)象。是否需進(jìn)行堵漏或更換，過濾器修理或更換后必須重新進(jìn)行測試。
建議的最長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏、需進(jìn)行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
采用塵埃粒子計數(shù)器掃描方法雖然檢測時間較長，一般一個過濾器檢漏需用一小時右右，但測試設(shè)備價格低，是企業(yè)常用的測試儀器，不存在負(fù)效應(yīng)隱患，較適合于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證時選用。
歡迎來到